ISO MANAGEMENT SYSTEM CONSULTING
ISO管理系统辅导服务
从现况诊断、制度规划、文件建置、教育训练到内部稽核改善，协助企业建立能够实际执行并持续运作的管理系统。
OUR APPROACH
辅导的目的不是只完成一套文件
有效的管理系统应反映企业实际流程、责任分工、风险及管理需求，而不是将通用范本直接套用到所有组织。
辅导过程将依企业规模、产业、产品、据点及既有制度，协助辨识与标准要求之间的差距，规划适合的文件及执行方式。
企业仍应由内部人员参与制度建立、作成管理决定并保留实际执行纪录，使系统在辅导结束后仍能持续运作。
辅导是协助企业理解、建立及改善管理系统；企业本身仍须对制度内容、执行结果与符合性负责。
CONSULTING SERVICES
依企业需求选择适合的管理系统
不同标准的管理目的与适用范围不同，应依产业、产品、服务、法规、客户及供应链要求确认辅导方向。
ISO 9001品质管理系统辅导
协助企业建立流程管理、品质目标、风险管理、绩效监督及持续改善机制。
ISO 14001环境管理系统辅导
协助企业辨识环境考量面、法规义务、营运控制、紧急应变及环境绩效。
ISO 45001职业安全卫生管理系统辅导
协助企业辨识危害与职安卫风险，建立工作者参与、营运控制及事故改善机制。
ISO 22000食品安全管理系统辅导
协助食品链组织建立前提方案、危害分析、OPRP、CCP、追溯及食品安全沟通。
ISO/IEC 27001资讯安全管理系统辅导
协助组织建立资讯资产、风险评估、风险处理、适用性声明及资讯安全控制措施。
HACCP食品安全管制系统辅导
协助食品业者依产品与制程建立危害分析、重要管制点、监测及矫正措施。
ISO 13485医疗器材品质管理系统辅导
协助医疗器材组织建立法规导向、风险管理、设计开发、制程确认及追溯制度。
CONSULTING PROCESS
从现况诊断到系统运作的六个阶段
依企业现况逐步建立制度、执行纪录及内部管理能力，使系统内容与实际作业相互连结。
01
需求与范围确认
确认适用标准、产品、服务、据点、部门、人数、法规要求及预计管理系统范围。
02
现况与差距分析
了解既有流程、文件、纪录及实际作业，辨识与适用标准要求之间的差距。
03
制度与文件规划
规划流程、责任、程序、表单与必要文件，使管理要求能够融入企业日常运作。
04
教育训练与试行
向相关人员说明标准与制度要求，依实际流程试行并累积必要纪录。
05
内部稽核与管理审查
协助企业建立自我检查及管理阶层检讨机制，确认管理系统的执行情况。
06
改善与验证准备
依试行、内部稽核及管理审查结果改善缺口，整理第三方验证前的必要资料。
实际阶段、访视方式、时程及工作内容，将依组织规模、据点、标准、系统复杂度及双方确认的辅导范围调整。
SERVICE BOUNDARIES
辅导、企业执行与第三方验证的角色不同
清楚区分各方责任，有助于维持企业主体性及第三方验证的公正性。
辅导服务
说明标准要求、分析现况差距、提供管理方法，并协助企业规划制度与建立内部能力。
企业组织
决定管理制度、配置必要资源、执行流程、保存纪录，并对系统内容与实际符合性负责。
第三方验证
独立查核文件及实际运作证据，依适用标准与验证程序作成稽核结论及验证决定。
辅导服务不构成第三方验证决定，也不保证企业取得、维持或通过任何验证。实际验证结果应由具有权责的验证机构依公正程序及客观证据作成。
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