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ISO 9001 INTERNAL AUDITOR TRAINING
ISO 9001内部稽核员训练
协助企业人员从流程方法、顾客要求、品质目标及风险思维进行查核,建立可运用于品质管理系统的内部稽核能力。
QUALITY MANAGEMENT AUDIT
ISO 9001稽核不只是确认文件是否存在
ISO 9001内部稽核不只是确认程序、表单及纪录是否齐全,更需要了解企业从顾客需求、订单审查、采购、生产或服务到交付的流程是否受到适当控制。
内部稽核员应透过人员访谈、现场观察、文件纪录及绩效资料,确认流程责任、风险、品质目标、作业控制及异常改善是否有效连结。
课程将协助参训人员以流程方法规划查核方向,避免只依条文顺序逐项询问,却没有确认管理系统的实际运作与结果。
品质管理内部稽核应同时确认“是否依规定执行”及“流程是否达成预期结果”。
KEY AUDIT AREAS
ISO 9001内部稽核的六项重点主题
从组织与流程、顾客要求到绩效改善,建立品质管理系统的完整查核方向。
组织与流程方法
查核管理系统范围、流程顺序、输入输出、权责、风险及绩效要求,确认流程间的相互关系是否清楚。
系统范围・流程关联・权责绩效
顾客与订单要求
确认顾客需求、产品或服务要求、订单审查、沟通及需求变更是否受到适当控制。
顾客需求・订单审查・沟通变更
风险与品质目标
查核风险与机会的辨识、因应措施、品质目标、执行计画及绩效追踪是否互相连结。
风险思维・品质目标・成效追踪
采购与外部供应
确认供应商选择、评估、采购要求、进料确认及外包流程是否依其风险与影响程度受到控制。
供应商评估・采购要求・外包控制
生产与服务控制
查核人员、设备、作业条件、识别追溯、产品防护、检验、放行及异常品控制的实际执行情况。
作业控制・识别追溯・检验放行
绩效与持续改善
检视顾客满意、流程指标、内部稽核、管理审查、不符合及矫正措施是否推动实际改善。
绩效分析・管理审查・持续改善
AUDIT SKILLS
从稽核准备到改善追踪的核心能力
除了理解ISO 9001要求,内部稽核员也需要具备规划、提问、取证、判定与报告能力。
01 稽核方案与计画
依流程重要性、风险、变更及过往稽核结果安排范围、时程与稽核人员。
02 查核表设计
将ISO 9001要求、企业程序及流程绩效转化为具体查核问题。
03 访谈与现场观察
运用开放式提问、追问及现场观察了解作业实际执行情况。
04 客观证据判定
区分事实、推测与个人意见,确认证据是否充分并具有代表性。
05 稽核发现与报告
以具体、可追溯且与查核准则相关的方式记录并描述稽核结果。
06 矫正与后续追踪
确认原因分析、矫正措施及有效性,而不只是确认表单已经回复。
PRACTICAL EXERCISE
从查核准备到稽核报告的实务演练
可依参训人员程度、课程时数及企业可提供的资料,安排流程查核案例与稽核情境练习。
01 确认查核准则
确认ISO 9001要求、企业程序、顾客要求及其他适用查核依据。
02 规划流程查核
选择流程或部门,确认稽核目标、范围、时程及需要访谈的人员。
03 设计查核问题
依流程输入输出、风险、责任及绩效准备查核问题与追问方向。
04 模拟访谈与取证
透过案例、纪录及情境练习取得并判断客观证据。
05 撰写稽核发现
练习描述查核证据、查核准则及不符合或观察事项。
实务演练可使用一般化案例,或在企业同意及适当保密范围内,使用企业既有流程、表单或纪录进行讨论。
TRAINING PLANNING
适合参训的人员与课程规划资料
课程内容可依人员职务、ISO 9001熟悉程度及企业管理系统现况调整。
适合参训的人员
- 预定担任ISO 9001内部稽核员的人员
- 现任品质管理系统内部稽核员
- 品质管理系统负责人
- 品质部门及文件管理人员
- 部门主管与流程负责人
- 负责制度维护及持续改善的人员
课程规划前建议提供
- 公司产业及主要产品或服务
- 参训人数与人员职务
- 人员对ISO 9001的熟悉程度
- 品质管理系统目前建立程度
- 是否已取得或准备申请验证
- 是否曾经执行内部稽核
- 希望加强的流程或查核问题
- 预计授课日期、时数及地点
- 实体或线上授课需求
- 是否需要案例、测验或课程证明
课程与人员资格说明
本课程属于企业内部教育训练及ISO 9001内部稽核实务课程,内容依企业品质管理系统现况、参训人员及训练需求规划。
课程参与或结训证明不等同IRCA、Exemplar Global或其他人员注册机构的稽核员资格,也不取代企业对内部稽核员能力的评估、指派及授权。
完成课程不代表企业已符合全部ISO 9001要求,也不代表企业已取得或保证取得ISO 9001验证。
如涉及现有或预定验证客户,实际服务内容仍应依适用的公正性、利益冲突及验证程序要求进行评估。
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提供品质管理系统现况、参训人数及预期学习目标,我们将协助确认合适的课程内容与安排方式。
