FOOD SAFETY MANAGEMENT SYSTEM CONSULTING
ISO 22000食品安全管理系統輔導
協助食品鏈相關企業建立危害分析、前提方案、操作性前提方案、重要管制點、追溯及緊急應變機制。
COMMON CHALLENGES
食品安全不能只依賴最終產品檢驗
食品安全風險可能發生於原料、加工、儲存、運輸及委外活動。有效的食品安全管理系統需要從製程及危害來源建立預防性控制，而不是只在產品完成後抽樣檢驗。
危害分析與製程不符
危害分析直接套用範本，沒有依實際原料、配方、製程、設備、儲存條件及預定用途進行評估。
前提方案沒有落實
清潔消毒、病媒防治、人員衛生、異物管理及交叉污染控制雖有文件，現場卻缺少一致執行與紀錄。
OPRP與CCP判定不清
管制措施的分類與危害評估缺乏連結，無法說明為何判定為操作性前提方案或重要管制點。
監測與矯正方式不完整
只記錄監測數值，未明確規定責任人員、頻率、方法，以及超出行動準則或關鍵限值時的處理方式。
追溯與回收缺乏測試
雖然保留進出貨資料，卻未定期測試批號、原料、製程、庫存及出貨資料能否在需要時有效串聯。
食品安全事件應變不足
對產品污染、過敏原錯誤、冷鏈異常、供應商事件、停水停電或產品回收缺少具體應變方式。
CONSULTING OBJECTIVE
建立從原料到交付的預防性食品安全管理
ISO 22000輔導不只是協助企業撰寫食品安全手冊，而是依實際產品、原料、製程、設備、環境、儲存及交付方式，建立適合企業的食品安全管理系統。
輔導過程將協助食品安全小組整理產品特性、預定用途、流程圖及現場步驟，辨識生物性、化學性、物理性及過敏原等食品安全危害。
再依危害評估結果選擇及分類管制措施，建立監測、矯正、驗證、追溯、回收及持續改善機制。
ISO 22000不等於只建立一份HACCP計畫
ISO 22000納入HACCP原則，同時包含組織情境、領導、風險與機會、資源、溝通、績效評估及持續改善等管理系統要求。HACCP危害控制是重要核心，但不是ISO 22000的全部內容。
現行標準版本: ISO 22000:2018
ISO 22000:2018為目前正式有效的第2版，並包含2024年發布的氣候變遷修訂。新輔導專案應以現行正式版本及適用要求作為制度規劃依據。
ISO目前顯示下一版仍在發展階段；在正式新版發布前，不應將草案內容寫成已生效的驗證要求。
CONSULTING SCOPE
ISO 22000輔導的六項核心內容
實際輔導內容將依食品鏈類別、產品、製程、公司人數、營運據點、既有制度及預定管理系統範圍調整。
01
組織情境與食品安全範圍
辨識組織在食品鏈中的角色、內外部議題、利害關係者要求，以及管理系統涵蓋的產品、製程、服務與場所。
食品鏈角色・利害關係者・系統範圍
02
前提方案規劃
依產業及作業特性建立基礎環境與作業條件，包括清潔消毒、病媒防治、人員衛生、異物及交叉污染控制。
環境衛生・基礎控制・現場落實
03
產品資訊與流程確認
整理原料、成分、包材、產品特性、預定用途及流程圖，並由食品安全小組進行現場確認。
產品描述・預定用途・流程確認
04
危害分析與管制措施分類
評估食品安全危害的發生可能性及嚴重程度，選擇適當管制措施並區分PRP、OPRP與CCP。
危害辨識・風險評估・措施分類
05
追溯、回收與緊急應變
建立批次追溯、產品撤回或回收、緊急狀況處理及食品鏈溝通機制，並透過演練確認可行性。
批次追溯・產品回收・事件應變
06
驗證、稽核與持續改善
建立管制措施驗證、監督量測、內部稽核、管理審查、不符合處理與矯正措施，追蹤制度有效性。
成效確認・內部稽核・持續改善
FOOD SAFETY CONTROL
依危害分析建立適當的食品安全控制
PRP、OPRP與CCP不是依名稱或範本直接指定，而應依產品、製程、危害評估及管制措施的實際作用進行規劃。
建立食品安全的基礎環境與作業條件
前提方案通常涵蓋廠房環境、設備、清潔消毒、病媒防治、人員衛生、交叉污染、異物、儲存及運輸等基礎控制。
控制具有顯著食品安全危害的作業措施
操作性前提方案依危害分析結果建立，需規定行動準則、監測方式、責任人員，以及未符合準則時的矯正與產品處置。
在關鍵步驟防止或降低重大食品安全危害
重要管制點應訂定可量測的關鍵限值、監測方式、偏離時的矯正及受影響產品處置，並保留必要紀錄。
確效、監測與查證的作用不同
確效
在實施管制措施前或變更後，確認預定的管制措施有能力達成危害控制效果。
監測
依規定的方法及頻率取得即時資訊，判斷OPRP或CCP是否依計畫受到控制。
查證
透過紀錄審查、測試、稽核或其他活動，確認食品安全控制系統確實依計畫執行並保持有效。
PREPARATION
輔導前建議準備的基本資料
資料不必一開始就全部完整，先提供現有內容，有助於了解食品鏈類別、製程複雜度及目前的食品安全控制基礎。
公司與產品資料
- 公司名稱及統一編號
- 公司總人數
- 預定輔導範圍內的人數
- 工廠、倉庫及其他營運據點
- 主要產品及服務
- 食品鏈類別及客戶類型
- 生產班別及旺季安排
- 預定輔導範圍與時程
食品安全管理資料
- 原料、成分及包材資料
- 產品規格及預定用途
- 製程流程圖及廠區配置圖
- 現有HACCP計畫
- 清潔消毒與病媒防治資料
- 食品檢驗及環境監測結果
- 供應商、追溯及回收資料
- 客訴、異常與食品安全事件紀錄
初次諮詢可先提供公司統編、公司總人數、主要產品或服務、據點、目前制度狀況、預計完成時間及輔導範圍；其他資料可在需求確認後依序整理。
ISO 22000輔導與第三方驗證的界線
ISO 22000輔導著重標準說明、現況分析、危害控制規劃及企業能力建立，不構成第三方驗證決定，也不保證取得或維持ISO 22000證書。企業仍應對食品安全管理、產品安全及實際符合性負責。
輔導可協助企業建立法規要求及食品安全危害的辨識管理方式，但不取代主管機關判定、食品專業簽證、檢驗結果或其他法定責任。
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