FOOD SAFETY MANAGEMENT SYSTEM CONSULTING
ISO 22000食品安全管理系统辅导
协助食品链相关企业建立危害分析、前提方案、操作性前提方案、重要管制点、追溯及紧急应变机制。
COMMON CHALLENGES
食品安全不能只依赖最终产品检验
食品安全风险可能发生于原料、加工、储存、运输及委外活动。有效的食品安全管理系统需要从制程及危害来源建立预防性控制，而不是只在产品完成后抽样检验。
危害分析与制程不符
危害分析直接套用范本，没有依实际原料、配方、制程、设备、储存条件及预定用途进行评估。
前提方案没有落实
清洁消毒、病媒防治、人员卫生、异物管理及交叉污染控制虽有文件，现场却缺少一致执行与纪录。
OPRP与CCP判定不清
管制措施的分类与危害评估缺乏连结，无法说明为何判定为操作性前提方案或重要管制点。
监测与矫正方式不完整
只记录监测数值，未明确规定责任人员、频率、方法，以及超出行动准则或关键限值时的处理方式。
追溯与回收缺乏测试
虽然保留进出货资料，却未定期测试批号、原料、制程、库存及出货资料能否在需要时有效串联。
食品安全事件应变不足
对产品污染、过敏原错误、冷链异常、供应商事件、停水停电或产品回收缺少具体应变方式。
CONSULTING OBJECTIVE
建立从原料到交付的预防性食品安全管理
ISO 22000辅导不只是协助企业撰写食品安全手册，而是依实际产品、原料、制程、设备、环境、储存及交付方式，建立适合企业的食品安全管理系统。
辅导过程将协助食品安全小组整理产品特性、预定用途、流程图及现场步骤，辨识生物性、化学性、物理性及过敏原等食品安全危害。
再依危害评估结果选择及分类管制措施，建立监测、矫正、验证、追溯、回收及持续改善机制。
ISO 22000不等于只建立一份HACCP计画
ISO 22000纳入HACCP原则，同时包含组织情境、领导、风险与机会、资源、沟通、绩效评估及持续改善等管理系统要求。HACCP危害控制是重要核心，但不是ISO 22000的全部内容。
现行标准版本: ISO 22000:2018
ISO 22000:2018为目前正式有效的第2版，并包含2024年发布的气候变迁修订。新辅导专案应以现行正式版本及适用要求作为制度规划依据。
ISO目前显示下一版仍在发展阶段；在正式新版发布前，不应将草案内容写成已生效的验证要求。
CONSULTING SCOPE
ISO 22000辅导的六项核心内容
实际辅导内容将依食品链类别、产品、制程、公司人数、营运据点、既有制度及预定管理系统范围调整。
01
组织情境与食品安全范围
辨识组织在食品链中的角色、内外部议题、利害关系者要求，以及管理系统涵盖的产品、制程、服务与场所。
食品链角色・利害关系者・系统范围
02
前提方案规划
依产业及作业特性建立基础环境与作业条件，包括清洁消毒、病媒防治、人员卫生、异物及交叉污染控制。
环境卫生・基础控制・现场落实
03
产品资讯与流程确认
整理原料、成分、包材、产品特性、预定用途及流程图，并由食品安全小组进行现场确认。
产品描述・预定用途・流程确认
04
危害分析与管制措施分类
评估食品安全危害的发生可能性及严重程度，选择适当管制措施并区分PRP、OPRP与CCP。
危害辨识・风险评估・措施分类
05
追溯、回收与紧急应变
建立批次追溯、产品撤回或回收、紧急状况处理及食品链沟通机制，并透过演练确认可行性。
批次追溯・产品回收・事件应变
06
验证、稽核与持续改善
建立管制措施验证、监督量测、内部稽核、管理审查、不符合处理与矫正措施，追踪制度有效性。
成效确认・内部稽核・持续改善
FOOD SAFETY CONTROL
依危害分析建立适当的食品安全控制
PRP、OPRP与CCP不是依名称或范本直接指定，而应依产品、制程、危害评估及管制措施的实际作用进行规划。
建立食品安全的基础环境与作业条件
前提方案通常涵盖厂房环境、设备、清洁消毒、病媒防治、人员卫生、交叉污染、异物、储存及运输等基础控制。
控制具有显著食品安全危害的作业措施
操作性前提方案依危害分析结果建立，需规定行动准则、监测方式、责任人员，以及未符合准则时的矫正与产品处置。
在关键步骤防止或降低重大食品安全危害
重要管制点应订定可量测的关键限值、监测方式、偏离时的矫正及受影响产品处置，并保留必要纪录。
确效、监测与查证的作用不同
确效
在实施管制措施前或变更后，确认预定的管制措施有能力达成危害控制效果。
监测
依规定的方法及频率取得即时资讯，判断OPRP或CCP是否依计画受到控制。
查证
透过纪录审查、测试、稽核或其他活动，确认食品安全控制系统确实依计画执行并保持有效。
PREPARATION
辅导前建议准备的基本资料
资料不必一开始就全部完整，先提供现有内容，有助于了解食品链类别、制程复杂度及目前的食品安全控制基础。
公司与产品资料
- 公司名称及统一编号
- 公司总人数
- 预定辅导范围内的人数
- 工厂、仓库及其他营运据点
- 主要产品及服务
- 食品链类别及客户类型
- 生产班别及旺季安排
- 预定辅导范围与时程
食品安全管理资料
- 原料、成分及包材资料
- 产品规格及预定用途
- 制程流程图及厂区配置图
- 现有HACCP计画
- 清洁消毒与病媒防治资料
- 食品检验及环境监测结果
- 供应商、追溯及回收资料
- 客诉、异常与食品安全事件纪录
初次咨询可先提供公司统编、公司总人数、主要产品或服务、据点、目前制度状况、预计完成时间及辅导范围；其他资料可在需求确认后依序整理。
ISO 22000辅导与第三方验证的界线
ISO 22000辅导着重标准说明、现况分析、危害控制规划及企业能力建立，不构成第三方验证决定，也不保证取得或维持ISO 22000证书。企业仍应对食品安全管理、产品安全及实际符合性负责。
辅导可协助企业建立法规要求及食品安全危害的辨识管理方式，但不取代主管机关判定、食品专业签证、检验结果或其他法定责任。
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