QUALITY MANAGEMENT SYSTEM CONSULTING
ISO 9001品质管理系统辅导
协助企业辨识实际流程、责任与管理风险，建立品质目标、营运控制、绩效监督及持续改善机制。
COMMON CHALLENGES
品质问题往往不是缺少表单，而是流程没有连结
当责任、标准、纪录及绩效无法相互连结，即使文件很多，仍可能反复发生交期、不良、客诉或沟通问题。
流程责任不清楚
部门知道自己的工作，却不清楚前后流程的输入、输出、责任及交接要求。
作业依赖个人经验
重要工作缺少一致方法，人员异动或工作交接时容易出现品质落差。
品质目标无法管理
目标只有年度数字，没有资料来源、责任人、检视频率及异常处理方式。
客诉与不良重复发生
问题处理停留在当下补救，未进一步分析原因及确认改善效果。
文件与现场不一致
程序书描述一套做法，现场却依另一种方式执行，纪录也无法证明实际控制。
内部稽核只查文件
内部稽核只确认表单有没有填写，没有评估流程绩效及管理系统有效性。
CONSULTING OBJECTIVE
建立与企业营运一致的品质管理系统
ISO 9001辅导的重点，是协助企业将客户要求、产品与服务流程、责任分工、品质目标及改善活动整合成可持续运作的管理系统。
辅导过程会依组织规模、产业、产品、服务、据点及既有制度调整，不要求所有企业使用相同的程序数量或文件格式。
企业内部人员应参与流程确认、风险判断、目标设定及制度试行，使文件能反映实际工作，而不是只为外部查核而存在。
我们协助企业建立方法与能力；实际流程、管理决定及执行纪录仍应由企业依自身营运负责。
ISO 9001版本提醒
ISO 9001:2015及其2024年气候行动修订目前仍是正式适用版本。ISO第6版已进入出版程序，但在正式发布前，不应将草案内容当成正式辅导要求。
新版正式发布后，辅导内容与转换安排将依正式标准及相关公告更新。
CONSULTING SCOPE
ISO 9001辅导可包含的六项主要工作
实际工作内容依企业现况、系统范围及双方确认的服务约定调整。
01
组织环境与系统范围
协助辨识内外部议题、相关利害关系人、客户与法规要求，并确认品质管理系统的适用范围。
02
流程与责任分工
依企业实际运作辨识管理、核心及支援流程，确认流程输入、输出、责任、资源与相互关系。
03
风险、机会与品质目标
建立适合企业使用的风险及机会评估方式，并将品质目标连结到流程绩效与改善需求。
04
产品与服务流程控制
依适用情况规划客户需求、设计开发、采购、委外、生产、服务提供、检验及交付等管理方式。
05
绩效监督与问题改善
建立顾客满意、流程绩效、不合格、客诉、原因分析、矫正措施及改善效果的管理方式。
06
内部稽核与管理审查
协助企业建立内部稽核计画、稽核方法、结果追踪，以及管理阶层定期检讨系统绩效的机制。
SYSTEM BUILDING
从实际流程逐步形成可查证的管理证据
管理系统应从企业实际运作开始，依序建立流程、控制、纪录与改善，不宜先大量编写程序书再要求现场配合。
01
确认流程
确认客户需求如何转换成产品或服务，以及各部门如何交接、控制与回馈。
02
设定控制
依流程风险及要求设定责任、作业标准、资源、检查方式及绩效指标。
03
执行与记录
由实际作业人员依制度执行，保存能证明流程受到控制的必要纪录。
04
检讨与改善
依绩效、客诉、不合格、内部稽核及管理审查结果修正流程与控制方法。
文件与表单的数量不是判断管理系统成熟度的唯一依据；重点是流程是否受控、责任是否清楚、纪录是否真实，以及发现问题后是否持续改善。
PREPARATION
开始ISO 9001辅导前，可先准备哪些资料？
初期不需要一次准备完整程序书，可先提供组织、产品、流程及现有文件，协助确认辅导范围与工作量。
组织与需求资料
- 公司名称及统一编号
- 公司总人数
- 辅导范围内人数
- 公司及作业据点
- 主要产品或服务
- 主要客户类型
- 主要部门与职责
- 生产或服务班别
- 预计管理系统范围
- 希望完成的时间
- 客户或供应链要求
现有管理资料
- 组织图及职务分工
- 主要营运流程
- 现有程序及作业文件
- 使用中的表单与纪录
- 客户规格及合约要求
- 品质目标与绩效资料
- 客诉及不合格纪录
- 供应商与采购资料
- 生产、服务及检验资料
- 过去内外部稽核结果
- 既有改善计画
初次咨询可先提供公司统编、公司总人数、主要产品或服务、据点、目前制度状况、预计完成时间及辅导范围；其他资料可在需求确认后依序整理。
ISO 9001辅导与第三方验证的界线
ISO 9001辅导着重标准说明、现况分析、制度规划及企业能力建立，不构成第三方验证决定，也不保证取得或维持ISO 9001证书。企业仍应对管理制度、实际执行及符合性负责。
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提供公司统编、公司总人数、主要产品或服务、据点、目前制度状况、预计完成时间及辅导范围，我们将协助初步确认需求。