ISO MANAGEMENT SYSTEM CONSULTING
ISO管理系統輔導服務
從現況診斷、制度規劃、文件建置、教育訓練到內部稽核改善，協助企業建立能夠實際執行並持續運作的管理系統。
OUR APPROACH
輔導的目的不是只完成一套文件
有效的管理系統應反映企業實際流程、責任分工、風險及管理需求，而不是將通用範本直接套用到所有組織。
輔導過程將依企業規模、產業、產品、據點及既有制度，協助辨識與標準要求之間的差距，規劃適合的文件及執行方式。
企業仍應由內部人員參與制度建立、作成管理決定並保留實際執行紀錄，使系統在輔導結束後仍能持續運作。
輔導是協助企業理解、建立及改善管理系統；企業本身仍須對制度內容、執行結果與符合性負責。
CONSULTING SERVICES
依企業需求選擇適合的管理系統
不同標準的管理目的與適用範圍不同，應依產業、產品、服務、法規、客戶及供應鏈要求確認輔導方向。
ISO 9001品質管理系統輔導
協助企業建立流程管理、品質目標、風險管理、績效監督及持續改善機制。
ISO 14001環境管理系統輔導
協助企業辨識環境考量面、法規義務、營運控制、緊急應變及環境績效。
ISO 45001職業安全衛生管理系統輔導
協助企業辨識危害與職安衛風險，建立工作者參與、營運控制及事故改善機制。
ISO 22000食品安全管理系統輔導
協助食品鏈組織建立前提方案、危害分析、OPRP、CCP、追溯及食品安全溝通。
ISO/IEC 27001資訊安全管理系統輔導
協助組織建立資訊資產、風險評估、風險處理、適用性聲明及資訊安全控制措施。
HACCP食品安全管制系統輔導
協助食品業者依產品與製程建立危害分析、重要管制點、監測及矯正措施。
ISO 13485醫療器材品質管理系統輔導
協助醫療器材組織建立法規導向、風險管理、設計開發、製程確認及追溯制度。
CONSULTING PROCESS
從現況診斷到系統運作的六個階段
依企業現況逐步建立制度、執行紀錄及內部管理能力，使系統內容與實際作業相互連結。
01
需求與範圍確認
確認適用標準、產品、服務、據點、部門、人數、法規要求及預計管理系統範圍。
02
現況與差距分析
了解既有流程、文件、紀錄及實際作業，辨識與適用標準要求之間的差距。
03
制度與文件規劃
規劃流程、責任、程序、表單與必要文件，使管理要求能夠融入企業日常運作。
04
教育訓練與試行
向相關人員說明標準與制度要求，依實際流程試行並累積必要紀錄。
05
內部稽核與管理審查
協助企業建立自我檢查及管理階層檢討機制，確認管理系統的執行情況。
06
改善與驗證準備
依試行、內部稽核及管理審查結果改善缺口，整理第三方驗證前的必要資料。
實際階段、訪視方式、時程及工作內容，將依組織規模、據點、標準、系統複雜度及雙方確認的輔導範圍調整。
SERVICE BOUNDARIES
輔導、企業執行與第三方驗證的角色不同
清楚區分各方責任，有助於維持企業主體性及第三方驗證的公正性。
輔導服務
說明標準要求、分析現況差距、提供管理方法，並協助企業規劃制度與建立內部能力。
企業組織
決定管理制度、配置必要資源、執行流程、保存紀錄，並對系統內容與實際符合性負責。
第三方驗證
獨立查核文件及實際運作證據，依適用標準與驗證程序作成稽核結論及驗證決定。
輔導服務不構成第三方驗證決定，也不保證企業取得、維持或通過任何驗證。實際驗證結果應由具有權責的驗證機構依公正程序及客觀證據作成。
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